Job Opportunities

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We are recruiting for the following position:

  • Quality System Manager e Regulatory Affairs

Requisiti:

  • Laurea magistrale in Ingegneria, Fisica o equivalente
  • Esperienza nel settore dei Medical Devices
  • Conoscenza delle normative ISO 9001, ISO 13485, del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici MDR, della Direttiva macchine
  • Esperienza sulla marcatura CE di Dispositivi Medici
  • Esperienza di gestione progetti
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza in ambito FDA
  • Requisiti preferenziale: specializzazione come auditor verifiche ispettive ed esperienza diretta come Responsabile Qualità

Competenze richieste:

  • Ottime capacità relazionali e comunicative
  • Flessibilità e buona capacità di sintesi per creare un sistema snello, di facile applicabilità
  • Capacità di lavoro in team
  • Capacità di organizzare, coordinare e ottimizzare il flusso di lavoro
  • Essere in grado di analizzare e elaborare i processi aziendali
  • Buona capacità di redigere la documentazione
  • Senso di responsabilità, affidabilità, discrezione e riservatezza
  • Intraprendenza
  • Predisposizione e capacità di problem solving

Mansionario:

La risorsa collaborerà con tutti le Aree Aziendali e si occuperà di:

  • sviluppare e concretizzare le enunciazioni di principio ed i criteri generali della “Politica della Qualità” aziendale
  • emettere, distribuire e aggiornare il “Manuale della Qualità” e le Procedure di carattere gestionale
  • gestire il programma annuale degli audit per controllare l’efficienza ed efficacia del Sistema Qualità Aziendale messo in atto
  • redigere ed emettere il rapporto sullo Stato della Qualità relativo al Riesame periodico del SGQ
  • gestire le non conformità nei vari stadi produttivi eseguendo poi analisi statistiche ai fini di azioni correttive migliorative
  • supportare tutti gli enti Aziendali sulle tematiche della qualità
  • gestire la pianificazione e programmazione operativa in merito alle esigenze di addestramento del personale su aspetti tecnico/qualitativi
  • redigere e gestire le Azioni Correttive e Preventive e verificarne lo stato di attuazione.
  • collaborare nella redazione e gestione dei medical device file
  • collaborare nella modifica ed aggiornamento dei medical device file in vigore
  • ottemperare a richieste di Enti Notificati e Autorità competenti italiane, europee ed extra UE
  • eseguire l’aggiornamento normativo dei documenti e dei dispositivi
  • registrare i dispositivi medici nei Paesi in ambito EU ed extra-EU per la loro commercializzazione
  • Contabile Junior

Requisiti:

  • Diploma di ragioneria o laurea triennale in economia (preferibilmente);
  • Età preferibilmente non superiore a 29 anni;
  • Esperienza di 3 anni presso aziende o Studi professionali commerciali e l’aver acquisito la capacità di gestire la contabilità;
  • Ottima conoscenza della partita doppia;
  • Ottima conoscenza dei principali pacchetti informatici al fine di agevolare la comunicazione interna ed il processo di archiviazione digitale;
  • Conoscenza della lingua inglese

Titoli Preferenziali:

  • Utilizzo del software Team System Gamma Enterprise;
  • Conoscenza dei sistemi di gestione aziendale di qualità secondo le norme della Certificazione ISO 9001;
  • Aver lavorato in studi internazionali.

Mansionario:

La risorsa si occuperà della contabilità generale, a partire dalle registrazioni e riconciliazioni di prima nota (cassa e banche) e della fatturazione fornitori, relazionandosi con il Responsabile Amministrativo, anche attraverso la predisposizione di report già esistenti.

Completano il profilo il possesso di ottime capacità relazionali, capacità di lavorare in team, precisione, senso di responsabilità, flessibilità di orario disponibilità e volontà di entrare a far parte di una Società dinamica e in forte espansione.

Sede di Lavoro: ROMA Centro.

Il compenso sarà commisurato alle effettive capacità e competenze del candidato prescelto.

Ai sensi della normativa vigente l’offerta di lavoro si intende estesa a entrambi i sessi. (D.Lgs. 198/2006).

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